Лицензия на производство протезно-ортопедических изделий

Срок оформления лицензии: 45 дней.

Срок действия лицензии: бессрочно.

Стоимость услуг: 60 000 рублей.

Перечень документов, необходимых для оформления лицензии:

1. Устав.

2. Решение о создании.

3. Решение о назначении руководителя.

4. Приказ о назначении руководителя.

5. Свидетельство о государственной регистрации организации в ЕГРЮЛ.

6. Свидетельство о постановке организации на учет в налоговом органе.

7. Коды Госкомстата.

8. Выписка из ЕГРЮЛ.

9. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение заявления о выдаче лицензии (300 рублей).

10. Документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления лицензируемой деятельности:

11. свидетельство о государственной регистрации права;

12. договор аренды нежилого помещения;

13. договор субаренды нежилого помещения.

14. Документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности:

15. выписка из основных средств;

16. договор аренды оборудования;

17. кассовые и товарные чеки, товарные накладные и счета-фактуры на приобретение оборудования;

18. копии документов, свидетельствующих о поверке и (или) калибровке средств измерений.

19. Технические условия на протезно-ортопедические изделия.

20. Документы, подтверждающие квалификацию и стаж работы специалистов, ответственных за производство и качество медицинской техники:

21. копии документов, подтверждающих наличие у специалистов, ответственных за изготовление и качество медицинской техники, высшего или среднего профессионального (технического) образования, а также высшего медицинского образования

22. копии трудовых книжек, заверенные подписью и печатью сотрудника отдела кадров и (или) руководителя. Стаж работы по специальности должен составлять не менее 3-х лет;

23. копии свидетельств о повышении квалификации специалистов, ответственных за производство и качество медицинской техники.

24. Доверенность.

• Нормативно правовая база
• Образец лицензии на производство протезно-ортопедических изделий
• Перечень возможных нарушений